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    康希諾生物牽手輝瑞,在中國推廣四價腦膜炎球菌結合疫苗

    文章來源:  發布時間: 2020-07-26 10:53:20  責任編輯:DRFG78
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    原標題:康希諾生物牽手輝瑞,在中國推廣四價腦膜炎球菌結合疫苗

    新冠疫苗研發企業康希諾生物與全球疫苗巨頭輝瑞公司達成一項疫苗推廣服務協議。

    7月25日晚間,輝瑞公司與康希諾生物(06185.HK))在上海共同簽署了推廣服務協議??迪VZ生物自主研發的四價腦膜炎球菌結合疫苗在獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的監管批準后,將由輝瑞公司負責其在中國大陸市場的學術推廣,康希諾生物營銷團隊在四價流腦合作項目上將負責配送、商業和市場協調。

    康希諾生物股份(26.070, -2.03, -7.22%)公司董事長兼首席執行官宇學峰表示:“康希諾生物和輝瑞的合作開啟了首例由中國創新的疫苗企業主導研發和生產,由跨國企業負責推廣的創新模式。”

    侵襲性腦脊髓膜炎(簡稱“流腦”)是由腦膜炎奈瑟菌引起的嚴重傳染病,在中國,以5歲以下兒童,尤其是6月齡至2歲的嬰幼兒的發病率最高,如果沒有及時治療,死亡率可高達50%。接種疫苗是預防侵襲性腦膜炎的有效措施。

    康希諾生物自主研發的四價腦膜炎球菌結合疫苗曼海欣,是康希諾生物16個創新疫苗中的核心產品之一,用于預防由腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦脊髓膜炎,它將A、C、W135和Y四個常見的致病性腦膜炎球菌血清群,分別同載體蛋白CRM197共價結合,與中國目前使用的用于2歲以下嬰幼兒腦膜炎球菌疫苗相比具有更為廣泛的保護性。

    2019年11月,國家藥品監督管理局受理了康希諾生物提交的四價腦膜炎球菌結合疫苗的新藥注冊申請,同年12月,國家藥品監督管理局已將曼海欣納入優先審評品種名單,成為國內首個進入該名單的四價腦膜炎球菌結合疫苗。

    輝瑞生物制藥集團中國區首席運營官吳琨表示:“此次合作體現了輝瑞積極支持中國醫療改革的承諾,彰顯了輝瑞為擴大疫苗可及性,從而減少傳染病的威脅,滿足中國民眾健康需求而做出的努力。”

    2009年成立于天津的康希諾生物稱得上是中國疫苗領域新貴,2019年3月,康希諾生物在香港聯交所主板H股上市,被稱為“港股疫苗第一股”。

    7月15日,康希諾生物宣布獲得科創板注冊批文,這意味著康希諾生物將完成“A+H”股的雙資本平臺布局,這也是科創板開板以來第一只A+H的疫苗股。

    據康希諾生物2019年年報,康希諾目前在研16種疫苗,尚未將任何產品商業化。招股書顯示,康希諾生物的產品管線包括針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新型冠狀病毒肺炎、百白破、結核病等13個適應癥,并取得19項授權發明專利。

    新冠疫情以來,康希諾生物其與軍科院生物工程研究所陳薇院士團隊聯合開發新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)更是讓康希諾生物名聲大噪。7月21日,康希諾生物公布新冠疫苗II期結果,顯示單針免疫后,絕大多數受試者體內激發了顯著的免疫反應。

    輝瑞公司創建于1849年,迄今已有170多年的歷史,總部位于美國紐約,輝瑞與葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲、默沙東合計占有全球疫苗市場90%以上的市場份份額,被稱為“四大疫苗巨頭”,截至7月24日,輝瑞市值2091.95億美元。

    輝瑞旗下有多個疫苗產品,廣為人知的是13價肺炎鏈球菌結合型疫苗,2019年該疫苗在全球市場為輝瑞貢獻58.47億美元的銷售額。在新冠疫苗方面,輝瑞也未缺席,此前它與德國生物科技公司BioNTech合作開發mRNA疫苗取得早期積極進展。

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